6月14-15日，首期医疗器械注册人制度培训班在我校举办，来自全国各地的62名学员参加了培训。此次培训由我校继续教育学院主办，同时得到上海市浦东新区市场监督管理局的支持，浦东局医疗器械处韩梅仙处长专程到会指导。
本次培训邀请上海医疗器械注册人制度的原创设计团队成员来校授课，为学员解读这一制度的来龙去脉、核心要义、操作流程和趋势影响，受到学员追捧，使之受益匪浅。继续教育学院徐小萍院长在开班动员中指出，本次培训有这些领导和专家加盟，既体现了专家们对医疗器械行业制度建设和创新实践的高瞻远瞩和高度重视，也是对学校更好地诠释人才培养、科学研究和社会服务功能的一个大力支持。她热情介绍了学校的办学历史、人才培养定位、继续教育学院的职能和人才培养项目等，并针对性地讲解了我校医疗产品管理专业作为全国首个医疗器械管理类本科专业的特色和优势。
作为上海医疗器械注册人制度的主要发起者之一，上海市药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处长结合行业产业的现状，深入讲解了医疗器械注册人制度的设计初衷和新的发展动向；上海市药品监督管理局医疗器械注册管理处稽查专员林峰详细解读了注册人制度的审评实践案例以及注册人制度的核心要义。另外，强生（中国）医疗器材有限公司质量副总监马文忠先生、上海微创医疗器械（集团）有限公司质量副总裁李勇先生分别从注册人委托生产质量协议、企业参与注册人制度试点的不同角度对制度的组成内容作了深入浅出的介绍。4位专家的授课，既有监管制度的管理高度和全局视野，又有行业企业的实践探讨和经验分享，确保了培训的高质量，学员们反响热烈，争相与每位专家互动交流，欲罢不能。
医疗器械注册人制度率先在上海试点，且由我校医疗器械政策研究和安全评价中心承担相关课题研究任务。目前，该制度又在广东和天津等地试点，将成为我国医疗器械行业的基本制度，对行业发展将产生全局性的深远影响。作为享有“医疗器械工程师摇篮”美誉的应用技术型本科院校，我们将持续跟踪行业发展态势，密切关注行业大趋势、大动向、大制度，精准设计教育培训内涵，服务于人才培养和行业管理。
